Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Pfizer A6181055 : Essai de phase 2 évaluant l’activité et la tolérance d’un traitement par sunitinib, chez des patients ayant un carcinome hépatocellulaire inopérable. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] An Open Label International Multi-Center Phase 2 Activity And Safety Study Of SU011248 In Patients With Unresectable Hepatocellular Carcinoma.

• Pays France,
• Organes Primitif du foie,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Pfizer A4021020 : Essai de phase 1-2 évaluant l’efficacité et la tolérance d’un traitement par CP-751,871 chez des patients ayant une tumeur de la famille des sarcomes d’Ewing. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance d’un traitement par CP-751,871 chez des patients ayant une tumeur de la famille des sarcomes d’Ewing, et pour lesquels il n'existe pas de traitement à visée curative standard. Les patients recevront une perfusion de CP-751,871 toutes les 4 semaines, en l'absence de rechute ou d’intolérance.

• Pays France,
• Organes Sarcomes,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Pfizer ADVIGO 1016 : Essai de phase 3 randomisé évaluant l’efficacité et la tolérance de l’association de l’anticorps CP-751,871 au paclitaxel et au carboplatine, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l’ajout du CP- 751,871(anticorps anti-IGF-1R) à une chimiothérapie par paclitaxel et carboplatine, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes de traitement. Les patients du 1er groupe recevront une perfusion de carboplatine, de paclitaxel et de CP-751,871 toutes les 3 semaines, jusqu’à 6 cures. Les patients du 2ème groupe recevront le même traitement que dans le 1er groupe sans le CP-751,871.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

PALOMA-3 : Essai de phase 3 randomisé, en double-aveugle, évaluant l’efficacité de l’association du palbociclib (PD-0332991) à du fulvestrant, chez des patientes ayant un cancer du sein métastatique RH+/HER2- en progression après un traitement hormonal. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer l’efficacité du fulvestrant associé ou non à du palbociclib, chez des patientes ayant un cancer du sein RH+/HER2- métastatique, en progression après un traitement hormonal. Les patientes seront réparties de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patientes du premier groupe recevront une injection de fulvestrant par voie intramusculaire le premier et le quinzième jour de la première cure, puis le premier jour des cures suivantes, associé à des comprimés de palbociclib tous les jours pendant trois semaines. Ce traitement sera répété tous les mois. Les patientes du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe, mais le palbociclib sera remplacé par des comprimés de placebo. Ce traitement sera répété en l’absence de rechute ou d’intolérance. Dans le cadre de cet essai ni la patiente, ni le médecin, ne connaitront le type de traitement administré (palbociclib ou placebo).

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Hormonothérapie,

Pfizer A6181120 : Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle, comparant l’efficacité et la tolérance d’un traitement par prednisone avec ou sans sunitinib, chez des patients ayant un cancer de la prostate métastatique hormonorésistant. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’apport de l’association du sunitinib à la prednisone, sur l’efficacité et la tolérance du traitement, chez des patients ayant un cancer de la prostate métastatique. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes de traitement. Les patients du 1er groupe recevront des comprimés de prednisone deux fois par jour et un comprimé de sunitinib par jour, tous les jours. Les patients du 2ème groupe recevront le même traitement que dans le 1er groupe, mais le sunitinib sera remplacé par un placebo. Dans cet essai, ni le patient, ni le médecin, ne connaitront la nature du produit administré (sunitinib ou placebo).

• Pays France,
• Organes Prostate,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

Étude B9991005 : étude de phase 1b/2, en escalade de dose évaluant l’efficacité, la tolérance, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique de l’avelumab en association avec le crizotinib ou le Pf-06463922, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules avancé ou métastatique. A venir

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Immunothérapie - Vaccinothérapie,

Étude B7461001 : étude de phase 1-2, évaluant la sécurité d’emploi et l’efficacité de PF-06463922 (inhibiteur de tyrosine kinase ALK/ROS1), chez des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé présentant des altérations moléculaires spécifiques. L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité d’emploi et l’efficacité de PF-06463922 (inhibiteur de tyrosine kinase ALK/ROS1), chez des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules avancé présentant des altérations moléculaires spécifiques. Cette étude comprendra deux parties : Dans la première partie, les patients recevront des comprimés de PF-06463922 administrés une fois par jour. Ce traitement sera répété toutes les trois semaines jusqu’à la rechute ou l’intolérance. Dans le cadre de cette partie, différentes doses de PF-06463922 sont testés jusqu’à l’obtention de la dose la mieux adaptée. Dans la deuxième partie, les patients recevront des comprimés de PF-06463922 administrés à la dose la mieux adaptée déterminée dans la première partie, selon les mêmes modalités que dans la première partie. Les patients seront revus toutes les six semaines. Le bilan de suivi comprendra notamment un scanner.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Pfizer A3671008 : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance d'un traitement par l'anticorps CP-675,206 chez des patients ayant un mélanome. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A phase 2, open label, single arm study to evaluate the efficacy, safety, tolerability and pharmacokinetics of CP-675,206 in patients with advanced refractory and/or relapsed melanoma.

• Pays France,
• Organes Mélanomes cutanés,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Pfizer A4061032 AXIS : Essai de phase 3 randomisé comparant l’efficacité de l’axitinib au sorafénib, en traitement de 2ème ligne, chez des patients ayant un cancer du rein métastatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer l’efficacité de l’axitinib et du sorafénib chez des patients ayant un cancer du rein métastatique. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes de traitement. Les patients du 1er groupe recevront des comprimés d’axitinib deux fois par jour. Les patients du 2ème groupe recevront des comprimés de sorafénib deux fois par jour.

• Pays France,
• Organes Rein,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

PIZER PROFILE 1005 : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance du PF-02341066 chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules avancé, avec translocation ou inversion au niveau du gène ALK (anaplastic lymphoma kinase). [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance PF-02341066 chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules avancé, avec translocation ou inversion au niveau du gène ALK (anaplastic lymphoma kinase). Cet essai s’adresse aux patients ayant été traités par une chimiothérapie ou plus et porteurs d’un cancer du poumon non à petites cellules non accessible à un traitement par chirurgie ou par radiothérapie. La recherche de la translocation ou inversion au niveau du gène ALK (anaplastic lymphoma kinase) se fait dans le cadre de ce protocole et sur une biopsie tumorale. Il est en général possible de faire cette recherche sur les prélèvements qui ont permis de porter le diagnostic. Les patients recevront des comprimés de PF-02341066 deux fois par jour, tous les jours. Ce traitement sera poursuivi en absence de rechute ou d’intolérance. L’efficacité du traitement sera évaluée lors d’examens cliniques et d’imagerie, qui auront lieu tous les deux mois pendant le traitement.

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• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Thérapies Ciblées,